FDA 批准新型动态胰岛素监测系统

美国 FDA 网站 9 同年 27 日消息，FDA 以前批准 FreeStyle Libre Flash 血压系统对管理系统，这是旗舰级可用于病患者的不用指尖血样（通常引述为「指尖手踩」）扫描即可毫无疑问心血管疾病治疗法重新考虑的静态血压系统对管理系统。

该管理系统通过插入皮肤下面的一个小的激光线而减少了指尖手踩测定的需求，激光线可静态测定及防范血压的水准。运用于者可通过示意一个辅助的飘移平板电脑来考虑到血压的水准，从而考虑到血压水准是太高（肝功能）还是太高（高血压），以及血压水准正如何变化。这款产品适用于 18 岁及以上成年的心血管疾病病患者，在 12 个小时的初始期后来，它可以穿戴运用于 10 天。

「FDA 总是对新技术感兴趣，以便可以帮助心血管疾病等风湿热病患者不够容易、不够可管理地卫生他们的疾病，」FDA 战马及点状卫生中会心系列产品称赞办公室党组书记后任体内诊断与点状卫生办公室授命副主任 Pierre 引述。「这款管理系统可允许心血管疾病病患者不致额外的指尖手踩扫描步骤，指尖手踩有时相当令人苦恼。」

心血管疾病病患者必须定时测定和防范他们的血压含量，以适当血压处于适宜的水准，而这种测定每天要进行时多次，通过手踩取血，然后用一种进行时量度。通常情况下，病患者采用基本上的指尖手踩测定结果来毫无疑问心血管疾病治疗法各项政策。然而，不需要用指尖手踩测定告诉他适宜的治疗法选择，或运用于该管理系统来校准血压水准。

据美国疾病控制与防治中会心的样本，美国有少于 2900 万人患有心血管疾病。心血管疾病病患者要么不能转化成有限的血压（1 同型心血管疾病），要么不能正常地借助于血压（2 同型心血管疾病）。当人体不能转化成有限的血压或不能有效运用于血压时，就会在肾脏中会除去。肝功能会致使心脏病、卒于中会、失明、肾功能肝硬化及踩趾、踩或胳膊的右腿。

FDA 对 18 岁及以上心血管疾病病患者参与的一项临床研究的样本进行时了评估，并通过将 FreeStyle Libre 血压系统对管理系统的校准与实验室方法所获得的样本进行时对比，评议了该战马的性能。

与该管理系统运用于就其的风险有数高血压或肝功能，这种情况是因战马备有的信息不吻合，并被用来毫无疑问治疗法各项政策而致使，另外在插入手部的外面还有轻微的皮肤诱因。在用户没有发起操作的情况下，该管理系统不备有可实现警报。例如，在病患者睡眠中时它不会提醒用户降高血压水准。FreeStyle Libre Flash 血压系统对管理系统由雅培心血管疾病卫生公司生产。

发送给表征地址

编辑： 冯志华